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Empresas farmacêuticas do Japão e EUA buscarão aprovação de vacina


JAPÃO - A empresa americana de biotecnologia Moderna está planejando solicitar a aprovação do Ministério da Saúde do Japão para sua nova vacina contra o coronavírus na sexta-feira, disseram várias pessoas familiarizadas com o assunto.


O pedido seria o terceiro pedido de aprovação regulatória no Japão e será apresentado à Takeda Pharmaceutical, parceira da Moderna para o estudo clínico e distribuição de sua vacina no Japão.


A Takeda disse recentemente que concluiu a inscrição de candidatos ao estudo no Japão para a vacina COVID-19 da Moderna no início de fevereiro, com o objetivo de obter a aprovação do governo e iniciar a distribuição no primeiro semestre deste ano.


A partir de um acordo com o governo japonês, a Takeda importará e distribuirá 50 milhões de doses da vacina Moderna, ou o suficiente para 25 milhões de pessoas.


O primeiro lote de 40 milhões de doses será recebido até o final de junho e mais 10 milhões de doses até o final de setembro. Cada pessoa precisaria de duas injeções da vacina, com intervalo de 4 semanas.


O Japão já começou a administrar a vacina contra o coronavírus da Pfizer Inc. a profissionais de saúde no mês passado, na primeira fase de seu programa de vacinação.


A AstraZeneca da Grã-Bretanha entrou com um pedido para o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para aprovar sua vacina COVID-19 no início de fevereiro. A vacina da Moderna usa a mesma tecnologia de RNA mensageiro da Pfizer.


Sua taxa de eficácia é de 94,1 por cento, de acordo com um estudo americano conduzido com 30.000 participantes, e já está sendo administrado nos Estados Unidos e na Europa.


A anafilaxia com a vacina é extremamente rara, com um em cada 400.000 receptores tendo uma reação alérgica grave, de acordo com um estudo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos.


Enquanto a vacina da Pfizer precisa ser mantida a uma temperatura de cerca de menos 75 ° C para armazenamento de longo prazo, o produto da Moderna pode ser armazenado por cerca de seis meses a menos 20 ° C.