TSJ MN_edited.png

1/3

Governo começa a entrar em acordo com farmácia dos EUA para aprovar novo medicamento contra a covid


JAPÃO - O jornal Mainichi publicou em manchete que governo japonês começou a trabalhar com a farmácia americana, Merck & Co., e outros para obter aprovação no Japão até o final do ano para um novo medicamento oral para tratar pessoas com casos leves de covid.


O medicamento antiviral, que é fácil de manusear e pode ser tomado em casa, será um auxílio na luta contra a infecção juntamente com a vacinação. Dependendo de acordos futuros, o medicamento poderá estar disponível no Japão até o final do ano.


De acordo com autoridades governamentais, o medicamento que eles pretendem adquirir até o final do ano é o medicamento antiviral "Mornupiravir" desenvolvido pela Merck.


O medicamento é projetado para inibir a ação de uma enzima necessária para que o vírus se multiplique no corpo e é direcionado a pacientes com sintomas precoces como febre e tosse.


Tomado duas vezes por dia durante cinco dias, diz-se que o medicamento é eficaz na prevenção de doenças graves.


Em uma entrevista coletiva no mês passado, o primeiro ministro Yoshihide Suga disse que esperava comercializar o medicamento para pessoas com doenças leves já este ano, mas ele não disse onde o conseguiria.


A empresa iniciou a fase final de um ensaio global do medicamento nesta primavera, envolvendo cerca de 1500 pessoas nos EUA e no exterior, com a participação também do Japão. A empresa planeja concluir o teste este mês e solicitar uma licença de uso emergencial à Administração de Alimentos e Drogas (FDA) dos EUA em novembro.


Se aprovado, pode se tornar o primeiro medicamento do mundo a tratar novas coroas. No dia 1º deste mês, a empresa anunciou os resultados de um ensaio clínico que mostrou que o medicamento era eficaz para reduzir pela metade o risco de hospitalização e morte em pacientes.


Em junho, o governo americano assinou um contrato de US$ 1,2 bilhões para comprar 1,7 milhões de doses do medicamento. No Japão, a PMDA, uma agência administrativa independente encarregada da revisão de medicamentos, começou a trocar dados clínicos com a Merck. Se o medicamento for aprovado para uso emergencial nos EUA, ele passará por um processo de solicitação no Japão e será aprovado como uma exceção especial até o final do ano", disse um funcionário do governo japonês.


Todos os medicamentos aprovados no Japão para o tratamento de pacientes com doenças leves a moderadas são medicamentos intravenosos, que requerem o trabalho de pessoal médico. O Molnupiravir, por outro lado, pode ser levado para casa, o que se espera reduzir o ônus para as instituições médicas.


Além da Merck, a gigante farmacêutica suíça Roche e a americana Pfizer estão correndo para desenvolver um novo medicamento contra a COVID-19.


No Japão, a Shionogi pretende colocar o medicamento em uso prático entre janeiro e março do próximo ano, e a Fujifilm também converteu seu medicamento contra a influenza e está atualmente conduzindo testes clínicos.